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GRP 핸들 리콜관련 공문

등록일 :2019-03-11

1. 회수의무자 :㈜바이오넷 (전화: 070-7585-6471/ 팩스: 02-6499-7789)
2. 회수대상의료기기
① 품목명 : 내시경용기구
② 허가번호 : 수신 07-345호, 수신 09-1064호
③ 상품명 / 형명 : 429-77030, 429-77015
④ 대상 : 영업소
3. 위해성정도 : 위해성 정도 3
4. 제조일자: 2008.01-2018.12
5. 제조번호: AE-MP1
6. 회수사유 :낮은 위험도의 전기적 충격으로 인한 의료진의 화상 가능성
7. 회수방법 : 영업사원이 직접 회수
8. 회수기간:2019. 02.21- 03.21
9. 공표자료작성연월일 : 2019.03.11

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